Ανάλυση των αιτιών της φλύκταινας των λυοφιλοποιημένων προϊόντων σε ξηραντές κατάψυξης και τα διαλύματά τους

Φαινόμενο: Πολλά λυοφιλοποιημένα φάρμακα θα εμφανιστούν αφρίσματα. Ο λόγος για την ανάλυση συνοψίζεται κυρίως ως εξής

Πιθανή ανάλυση αιτίων και λύση

1. Η κατάψυξη δεν είναι ισχυρή

2. Δεν γνώρισε τη φύση του υλικού

3. Το κενό δεν ελέγχεται καλά

4. Υπάρχει πρόβλημα με το πρόγραμμα θέρμανσης

5. Η δομή της επιφάνειας του λυοφιλιωμένου αντικειμένου είναι πυκνή και το εσωτερικό αέριο εκκενώνεται όταν είναι ξηρό.

Το κύριο φαινόμενο είναι ότι η προ-κατάψυξη δεν προκαλείται από την κατάψυξη. Στην περίπτωση της προ-κατάψυξης, ο έλεγχος κενού δεν είναι καλός και δεν θα αφρίσει και η θέρμανση πολύ γρήγορα θα προκαλέσει ξηρή βλάβη.

Αν ο έλεγχος κενού δεν είναι καλός, θα υπάρχουν φουσκάλες και ο εξοπλισμός θα πρέπει να συντηρείται καλά.

6. Πάγωμα Πρώτον, το προϊόν πρέπει να καταψυχθεί και το πάχος του υλικού πρέπει να ελέγχεται μέχρι και 15mm ή λιγότερο. Χρησιμοποιώντας τα έκδοχα, η αργή κατάψυξη θα βοηθήσει στη δημιουργία μεγάλων κρυστάλλων πάγου, που θα βοηθήσουν στη βελτίωση του ποσοστού ξήρανσης εξάχνωσης. Αφού φθάσετε στους 10 ° C κάτω από το ευτηκτικό σημείο, κρατήστε 1-2 ώρες

7. Ο αφρισμός κατά την ηλεκτρική σκούπα, δεν είναι παγωμένο, το υλικό δεν κρυσταλλώνεται πλήρως. Μετά από θέρμανση για ένα χρονικό διάστημα και στη συνέχεια με αφρισμό, ανήκει σε θέρμανση πολύ γρήγορα, η θερμοκρασία του υλικού υπερβαίνει τη θερμοκρασία του ευτηκτικού σημείου, έτσι ώστε το υλικό να λιώσει και να αφρίσει.

8. Το πρώτο στάδιο ξήρανσης (στάδιο εξάχνωσης) εισέρχεται στην ανάλυση χωρίς να τελειώνει, έτσι ώστε η θερμοκρασία του περιέχοντος πάγο υλικού που δεν έχει εξαχθεί να ανέβει και να λιώσει και να φυσαλίδες.

9. Εάν η συγκέντρωση είναι υπερβολικά υψηλή και δεν έχει υποστεί κατεργασία, σχηματίζεται ένα στρώμα κρυσταλλικού άλατος στην επιφάνεια του υλικού κατά τη διάρκεια της προ-κατάψυξης. Αυτό το στρώμα κρυσταλλικού αλατιού επηρεάζει σοβαρά τη διέλευση υδρατμών κατά την εξάχνωση του υλικού, έτσι ώστε το δείγμα να θερμανθεί πολύ σύντομα (περίπου μία ώρα). Κατά τη διάρκεια της αριστερής και της δεξιάς περιόδου, θα υπάρξει ένα φαινόμενο διόγκωσης, το οποίο θα προκαλέσει σοβαρές φουσκάλες.